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Sind die Teile von Carville für Medizinprodukte oder IVD-Anwendungen geeignet?

Carville fertigt seit fast 40 Jahren präzise gefertigte Kunststoffteile und verklebte Verteiler für medizinische Geräte. Diese sind oft kritisch für Funktionskomponenten in Medizinprodukten der Klasse III und müssen daher den strengsten Standards in Bezug auf Prozesse, Materialien und Verfahren entsprechen. Wir unterstützen die ISO14385-Anforderungen unserer Kunden mit vollständiger Dokumentation und vollständiger Rückverfolgbarkeit für den gesamten Prozess, von zertifiziertem in gebundenem Material bis hin zu endgültig versandten Teilen, einschließlich vollständiger Dimensionsberichte, wenn dies erforderlich ist. Darüber hinaus unterliegen wir unangekündigten Audits durch benannte Stellen, einschließlich der FDA, um unsere Kunden zu unterstützen.