Qualitätsgarantie

Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Carville ist nach der neuesten ISO9001: 2015-Norm zertifiziert und wurde erstmals im Jahre 1992 nach ISO 9001 akkreditiert. Unser QMS wurde in diesen letzten achtundzwanzig Jahren anhand vieler verschiedener Auditarten, wie internen und externen Prüfungen, Neuzertifizierungen, Kundenaudits und nicht angekündigten Überprüfungen durch benannte Stellen stetig weiter verbessert. Es liegt in der Unternehmenskultur von Carville, aktiv nach Wegen zur Verbesserung unserer Systeme zu suchen und entsprechende Empfehlungen von externen Quellen anzunehmen. Das Ergebnis ist ein äußerst solides QMS-System, das viele verschiedene Industrien unterstützt, wie beispielsweise die Medizin-, Life Sciences-, Verteidigungs- und Automobilbranche.

 

ISO 13485 Medizinprodukte und IVD

Carville beliefert eine Vielzahl von Kunden der Marktsegmente Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostik, die sehr oft die höchste Sicherheitsklasse der Produktion herstellen (wie Medizinprodukte der Klasse III). Die Teile von Carville für diese Endprodukte sind oft als „essentiell für Funktion und Sicherheit“ eingestuft und daher unterstützen wir sämtliche Anforderungen unserer Kunden in Bezug auf die ISO 13485 mit unserem QMS, einschließlich kompletter Rückverfolgbarkeit, Prüfung, Messung und Wachsamkeit. Als bezeichneter „kritischer Lieferant“ unterliegen wir im Rahmen unseres Supports für Kunden ebenfalls nicht angekündigten Überprüfungen durch benannte Stellen wie der FDA und haben bei all diesen Audits überdurchschnittlich gut abgeschnitten.

 

Qualitätssicherung

Wir nutzen eine Reihe von Werkzeugen und Verfahren für die Qualitätssicherung unserer Teile, einschließlich:

  • Koordinatenmessmaschine (CMM)
  • Optische Messsysteme
  • Messgeräte
  • Druckprüfungen
  • Digitale Schieblehre
  • Digitale optische Analyse
  • Vorlagen und Verfahren zur Sichtprüfung
  • Schablonen
  • Maßgeschneiderte Halterungen
  • Maßgeschneiderte Funktionsprüfgeräte

 

Wir können die besonderen Bedürfnisse unserer Kunden erfüllen, indem wir maßgeschneiderte Prüf- und Messsysteme und -verfahren entwickeln, um ihnen die Inspektion oder Prüfung bei Wareneingang abzunehmen. Zudem können wir für bestimmte Materialien Konformitätserklärungen bereitstellen.